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智通财经APP获悉,KalVista制药公司(KALV.US)宣布,其治疗遗传性血管性水肿的口服药物已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。遗传性血管性水肿是一种罕见且可能致命的疾病潮州期货配资,会导致全身严重肿胀。截至发稿,该股在美东时间周一盘前上涨18%。 上月,FDA曾告知KalVista无法在6月的审批截止日前做出决定。该公司当时表示,监管机构称因“工作量大、资源有限”而推迟决策。 近期政府机构裁员是否导致药物审批速度放缓,一直是制药行业高度警惕的问题。FDA局长马蒂·马卡里曾公开
7月3日股票融资渠道,记者从礼来获悉,其GIP/GLP-1药物替尔泊肽注射液获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,成为首个且目前唯一用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的处方药。替尔泊肽可改善中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停肥胖成人患者的睡眠障碍。该适应证的使用需在控制饮食和增加运动基础上进行。 近一年来股票融资渠道,替尔泊肽已先后在国内批准用于治疗2型糖尿病和体重管理两项适应证,OSA是其第三项适应证。此次获批主要基于SURMOUNT-OSA临床3期试验的结果,接受